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2022年10月9日，費(fèi)米子科技1類化藥FZ002-037膠囊的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA受理。這是費(fèi)米子科技（Fermion）在國(guó)內(nèi)提交的首個(gè)IND，預(yù)計(jì)2023年初將啟動(dòng)中國(guó)臨床1期FIH，有望成為國(guó)內(nèi)第一家獲得IND、進(jìn)入臨床的本土小分子AI制藥公司。

據(jù)悉，F(xiàn)Z002項(xiàng)目為非成癮性鎮(zhèn)痛靶點(diǎn)，將成為全球第二、國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床的同靶點(diǎn)藥物。FZ002所對(duì)應(yīng)的疼痛治療藥物，它是全球六大藥物種類之一。在國(guó)內(nèi)整個(gè)止痛藥市場(chǎng)中，由于政府對(duì)精麻類藥物的限制極嚴(yán)，非成癮性鎮(zhèn)痛藥物占據(jù)主流；過(guò)去10年，美國(guó)有超過(guò)40萬(wàn)起因過(guò)量使用阿片類藥物導(dǎo)致的死亡，為此，歐美各國(guó)針對(duì)阿片危機(jī)采取了一系列嚴(yán)厲管控措施。也因此，非成癮性鎮(zhèn)痛藥物市場(chǎng)潛力巨大——2020年，全球疼痛藥市場(chǎng)規(guī)模約為716億美元，急需被替代的阿片類止痛藥市場(chǎng)規(guī)模接近200億美元。

據(jù)悉，相較于傳統(tǒng)阿片類止痛藥，以及布洛芬等非甾體類抗炎藥，F(xiàn)Z002項(xiàng)目具有三個(gè)差異化優(yōu)勢(shì)：首先，主要作用在外周神經(jīng)組織，可提高藥物安全性；其次，具備超高的亞型選擇性，能減少脫靶帶來(lái)的副作用；最后，該非成癮性靶標(biāo)，目前已經(jīng)有初步的POC驗(yàn)證臨床數(shù)據(jù)。

費(fèi)米子在非成癮性鎮(zhèn)痛布局了兩條管線FZ002及FZ008，分別針對(duì)慢性和急性疼痛開(kāi)發(fā)，未來(lái)或有機(jī)會(huì)一分疼痛藥領(lǐng)域的百億市場(chǎng)蛋糕。

費(fèi)米子科技是一家AI驅(qū)動(dòng)的小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)公司，創(chuàng)始人鄧代國(guó)博士畢業(yè)于中山大學(xué)計(jì)算機(jī)系，同時(shí)也是一名連續(xù)創(chuàng)業(yè)者，2018 年決定將 AI 技術(shù)應(yīng)用于藥物研發(fā)領(lǐng)域，并正式成立費(fèi)米子科技。

鄧代國(guó)博士

官方資料顯示，這是一家以新藥管線研發(fā)為主的AI Biotech 公司，重點(diǎn)布局在中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病（CNS）與自身免疫疾病領(lǐng)域。費(fèi)米子管線快速推進(jìn)的技術(shù)基礎(chǔ)源于其自主開(kāi)發(fā)的Drug Studio AI 藥物研發(fā)平臺(tái)。具體來(lái)說(shuō)，確認(rèn)靶點(diǎn)之后，通過(guò) AI 技術(shù)平臺(tái)構(gòu)建針對(duì)該靶點(diǎn)的結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)庫(kù)，然后快速生成、并通過(guò)性質(zhì)預(yù)測(cè)、篩選出綜合參數(shù)最優(yōu)的 TOP10 分子，經(jīng)過(guò)多輪“設(shè)計(jì)-測(cè)試”快速反饋、迭代，高效獲得滿足設(shè)定技術(shù)指標(biāo)的多個(gè) PCC（臨床前候選化合物）。

Drug Studio AI 藥物發(fā)現(xiàn)模式

據(jù)悉，該平臺(tái)已經(jīng)驗(yàn)證了十余個(gè)項(xiàng)目，PCC 交付的平均時(shí)間約為 8-10 個(gè)月，比傳統(tǒng)方式交付周期縮短約一半。

近年來(lái)，國(guó)內(nèi)AI制藥的投資異常火熱，全球也已有多款A(yù)I 藥物管線步入臨床，領(lǐng)域內(nèi)已經(jīng)逐步從概念跨向管線驗(yàn)證階段，相信隨著其商業(yè)化價(jià)值逐漸明晰，未來(lái)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也將實(shí)現(xiàn)更廣泛和更深度的智能化，AI 制藥的時(shí)代終將到來(lái)。

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