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日前，凝動醫(yī)療(凝動萬生醫(yī)療科技（武漢）有限公司)用于對帕金森綜合征等運動功能障礙開展診療評估的運動功能障礙輔助評估軟件（MoDAS）系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，成為全球首個基于自然圖像人工智能技術(shù)的運動功能障礙輔助評估醫(yī)療器械，標志著全球人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新正式進入了自然圖像輔助診療的時代。

MoDAS基于計算機視覺人工智能技術(shù)，利用日常生活中最常見的智能移動設(shè)備，隨時采集病患的圖像資料，借助深度學習迅速為醫(yī)生提供精準的客觀量化臨床診斷依據(jù)，分擔臨床工作中繁重耗時的人工觀察和判斷工作，并提供更精細量化的患者評估，從而大大提升包括帕金森病在內(nèi)的運動障礙疾病的診療效率。與其他傳統(tǒng)器械相比，由于采用純視覺影像分析的方式進行評估，MoDAS有效避免了物理器件對人體運動本身帶來的干涉，免除了傳感器穿戴和消毒流程導致的時間耗費，降低了在醫(yī)療機構(gòu)和基層衛(wèi)生服務部門部署使用難度和復雜度。

在一項由上海長海醫(yī)院牽頭，聯(lián)合解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學中心，上海交通大學附屬新華醫(yī)院和廣州醫(yī)科大學腦科醫(yī)院共同參與的針對帕金森病患者的多中心臨床研究中，MoDAS輸出的分析結(jié)果與臨床醫(yī)生根據(jù)現(xiàn)有金標準方法所判定的結(jié)果具有高度的一致性，同時研究中未在受試患者中觀察到任何不良事件，具有極好的應用安全性和有效性。多位參與研究的專家表示，MoDAS與目前臨床的工作流匹配度很高，移動化的設(shè)計能夠隨時隨地查閱圖形化的客觀數(shù)據(jù)，提升了臨床評估的效率和質(zhì)量。

在產(chǎn)品的研發(fā)和臨床驗證過程中，凝動醫(yī)療得到了多家國內(nèi)外重要院所在學術(shù)和實踐上的指導和支持，并在2022年獲湖北省經(jīng)濟和信息化廳以及藥品監(jiān)督管理局推薦，在千余家參選單位的競爭中，成功獲選為潛力單位參與國家工信部和國家藥監(jiān)局聯(lián)合組織的“人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務揭榜”工作。同時，MoDAS也獲得了VB-Find Award頒發(fā)的2022年度最具創(chuàng)新性醫(yī)療科技產(chǎn)品TOP100最佳數(shù)字與信息技術(shù)產(chǎn)品獎。

運動障礙疾病的診斷和評估分級，以帕金森病為例，主要還是依靠醫(yī)生現(xiàn)場臨床觀察評估以及基于一系列標準量表結(jié)果的分析。隨著全球許多主要國家的人口老齡化的加速，當前傳統(tǒng)方式對有限醫(yī)師資源的占用以及診療效率低下的問題也變得日趨凸顯。借助人工智能技術(shù)輔助診療是目前全球很多公司、科研機構(gòu)努力的方向，其理論基礎(chǔ)以及實際效用也已經(jīng)在包括病理分析和手術(shù)計劃等領(lǐng)域得到了充分展示。在運動障礙疾病領(lǐng)域，基于計算機視覺的人工智能技術(shù)具有顯而易見的優(yōu)勢，是全球范圍內(nèi)神經(jīng)醫(yī)學創(chuàng)新突破的熱點方向。

凝動醫(yī)療首席醫(yī)學官周東博士表示：“運動障礙疾病可能是人類最早發(fā)現(xiàn)和開始研究的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一，然而它的癥狀評估手段這么多年來卻一直都依賴著神經(jīng)科醫(yī)生的人工觀察。這種癥狀評估上的低效率和低顆粒度是限制疾病診療進展和藥物療法研發(fā)的一大障礙。我和我們的團隊一直都渴望著能夠為神經(jīng)科醫(yī)生提供一種便捷易用的運動癥狀客觀量化工具，就像X光機之于外科醫(yī)生那樣，讓他們能夠更精準更高效地進行診療決策。”

“從2018年成立以來，我們在計算機視覺人工智能輔助治療這個細分領(lǐng)域中積極投入，并積累了多項重要的技術(shù)進展，經(jīng)過無數(shù)次迭代和優(yōu)化后，最終才有了與人類專家的判斷結(jié)果高度一致的MoDAS。獲得醫(yī)療行業(yè)專家和監(jiān)管部門的認可和批準，讓我們的AI模型終于能夠轉(zhuǎn)化成實際的生產(chǎn)力，真正開始與人類一起并肩工作。”凝動醫(yī)療人工智能研究院負責人付思超表示。

“信息技術(shù)經(jīng)過50多年的發(fā)展，已經(jīng)向全人類證明了其能量和價值。將這些技術(shù)以MoDAS的形式投入到運動障礙疾病領(lǐng)域的診療發(fā)展中，是凝動醫(yī)療邁出的堅實一大步，也是"數(shù)字新醫(yī)藥"大浪潮中一小步。”凝動醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO董博雅表示，“我們愿與中國乃至全球的醫(yī)生一起，一步一個腳印地在這條奔向未來的賽道上奮勇向前，為一個更健康更美好的明天貢獻出我們的力量。”

關(guān)鍵詞： 醫(yī)療器械