熱門的生長激素市場，向來不缺話題性，也不缺入局的新選手。日前，這一領域又迎來一位強勁的競爭者——科興制藥。

6月27日，科興制藥的生長激素獲批臨床，是一款諾和諾德公司重組人生長激素注射液“諾澤”的生物類似藥。

大家可能會感到疑惑：諾澤是一款短效生長激素，現(xiàn)在大家都在做長效創(chuàng)新劑型，科興這一步棋的妙處在哪呢？

(資料圖片)

如果結(jié)合科興制藥近年來一系列的出海布局來看，答案或許不難尋找。科興制藥布局短效生長激素的目的，在于依靠性價比優(yōu)勢，爭奪全球市場。不管是美國，還是在新興市場，當前短效生長激素依然是主流劑型。這也意味著，一款性價比更優(yōu)的生長激素，始終存在著巨量的需求。

科興制藥恰恰看到了這一全球性的機會，而在其2022年年度報告中披露的最新研發(fā)管線中，除了此次獲批臨床的短效生長激素外，也布局了長效生長激素管線。同時開展生長激素短效和長效的研發(fā)，加之其2022年年底引進通化東寶的利拉魯肽，充分體現(xiàn)科興在內(nèi)分泌領域已儲備足夠的“彈藥”，為全力角逐海外市場做足準備。

這兩年，不少藥企在出海路上受挫，以至于很多人開始懷疑藥企究竟還能不能答好這道必答題。說實話，我也是有保留意見的。但科興制藥近年來的一系列管線布局操作，讓我眼前一亮。

美國市場：打破豪強壟斷

一款藥物，如何突出重圍？其實，受到諸多因素影響，包括價格、療效、安全性、依從性等。

也正因此，價格更優(yōu)惠而療效不輸給原研藥的生物類似藥，近年來成為全球藥企的競賽之道。借助生物類似藥，越來越多國內(nèi)藥企也開始瞄準出海的機會。

這也是我看好科興制藥生長激素的原因。這款生長激素，未來有可能在美國市場成為“攪局者”。

美國是創(chuàng)新藥天堂，利潤豐厚，生長激素的市場規(guī)模不小。根據(jù)金賽藥業(yè)在調(diào)研時候的說法，這一市場大概在40億美金左右。

你可能會說，現(xiàn)在不是都是長效生長激素了嗎？諾澤生物類似藥還有生存空間？

答案是，當然有。

實際上，因為價格負擔問題，美國目前也是以短效生長激素為主。根據(jù)Ascendis制藥2022年年報：

Approximately 68% of commercial patients and approximately 63% of Medicaid patients received daily growth hormone treatment, whereas approximately 32% of commercial patients and approximately 37% of Medicaid patients were untreated.

翻譯過來就是說，約68%的商業(yè)患者和約63%的醫(yī)療補助患者接受了每日生長激素治療，而約32%的商業(yè)患者和約37%的醫(yī)療援患者未接受治療。所以，短效生長激素在美國還是有非常大的市場前景。

更重要的是，美國生長激素市場競爭格局還非常不錯，當前主要是被諾和諾德、輝瑞、禮來、山德士、默克和羅氏主導。這些巨頭目標一致，價格戰(zhàn)略頗為默契，這使得美國生長激素價格居高不下。

這種情況下，市場和監(jiān)管必然期待著攪局者的早日出現(xiàn)。如果科興制藥能夠抓住機會，把諾澤生物類似藥打入美國市場，或許會有不菲的收獲。

當然，除了美國市場，諾澤生物類似藥在新興市場的機遇也頗為可觀。

新興國家：藍海市場卡位戰(zhàn)

蓬勃的經(jīng)濟增長動力、巨大的市場缺口、不斷優(yōu)化的政策，種種因素疊加，使得新興國家市場已經(jīng)成為國內(nèi)藥企的下一個淘金地。

從市場規(guī)模來看，新興市場的確是片藍海。以東南亞為例，這里有著龐大的人口，也有著越來越強的支付能力。有數(shù)據(jù)顯示，到2022年，印度尼西亞、馬來西亞、泰國等國將有5000萬人步入中產(chǎn)階級行列。

而東南亞同樣有著“雞娃”傳統(tǒng)，這里正在成為生長激素的掘金之地。如下圖所示，近年來東南亞是全球生長激素需求增速最高的市場之一。

與此同時，新興市場的消費能力不容小覷。根據(jù)專注于醫(yī)療保健的市場研究公司insights10的研究報告，作為東盟消費需求最大的國家，印度尼西亞潛在生長激素市場需求規(guī)模，達到了10億美金。

這也正是科興制藥的機會。

首先，這些國家目前都是短效生長激素為主。因為，諾和諾德的長效生長激素目前只在美國、歐盟和日本獲批上市。

輝瑞和OPKO Health合作的長效生長激素覆蓋范圍更廣，在美國、加拿大、澳大利亞、日本、臺灣、阿拉伯聯(lián)合酋長國和巴西等區(qū)域已經(jīng)上市，但也沒有完成對東南亞等新興國家的覆蓋。

所以，科興制藥的諾澤類似藥十分契合東南亞市場的需求。

其次，這里恰恰是科興制藥的能力圈范圍。因為東盟醫(yī)藥市場，是科興制藥海外最早布局的市場之一，公司已經(jīng)在越南、菲律賓、印尼等市場深耕十余年。

目前，科興制藥的核心策略之一，也是將中國優(yōu)秀的生物類似藥推廣到新興市場，如英夫利西單抗、阿達木單抗、貝伐珠單抗、曲妥珠單抗等。

而從合作對象來看，科興制藥在海外的能力也受到了國內(nèi)藥企的認可。畢竟，科興制藥的曲妥珠單抗引進自中國生物制藥的核心企業(yè)正大天晴，得到了大藥廠的背書。

綜合來看，科興制藥的諾澤類似藥雖是一款短效生長激素，但卻有“上可攻歐美發(fā)達市場、下可打新興市場”的潛力。其通過諾澤類似藥在海外打開市場后，無疑也會為其長效生長激素日后出海做厚鋪墊。

科興制藥的出海野心

在生長激素市場的布局，也讓我進一步窺探了科興制藥的出海野心：在代謝疾病領域“做厚”。

在此之前，公司已經(jīng)引進了諾和諾德另一款拳頭產(chǎn)品——利拉魯肽的類似藥。而前不久中美華東申報的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應癥的上市許可申請獲得批準，這對于科興制藥來說是一重大利好，至少在利拉魯肽這款產(chǎn)品上，或許未來還有開辟減肥賽道的可能性。

科興制藥在代謝疾病領域的重大躍進，不讓人意外，通過長短效管線的協(xié)同效應，會進一步形成自身競爭優(yōu)勢，增強出海信心。

實際上，不僅是在代謝疾病領域，在腫瘤領域，科興制藥的布局也是如此，不斷做深做廣，形成獨特的競爭力。

此前，公司在乳腺癌領域連續(xù)引進了曲妥珠單抗、奈拉替尼兩款HER2 “硬通貨”，目的就在于此。

曲妥珠單抗在HER2陽性乳腺癌、HER2陽性胃癌具有統(tǒng)治性地位。比如，其與各大藥物形成聯(lián)合療法，覆蓋HER2陽性乳腺癌全線治療。

而奈拉替尼作為一款小分子藥物，在手術(shù)后的輔助治療以及針對腦轉(zhuǎn)移的末線患者都有極好的治療效果。

曲妥珠單抗、奈拉替尼可以說是強強聯(lián)合，覆蓋HER2乳腺癌患者的全線人群，給患者帶來更好治療效果的同時，構(gòu)建更強的競爭力。

過去，由于出海布局尚在早期，我們并不能窺探科興制藥海外戰(zhàn)略的全貌。如今，當科興制藥打造起矩陣式管線，已經(jīng)具備問鼎海外市場的可能性，這也讓我們看到了科興制藥的深謀遠慮。

我想，這大概就是長期主義吧。2023年，科興制藥還在加大研發(fā)投入，包括干擾素吸入溶液、長效GC、新冠特效藥shen26膠囊等核心管線的臨床均在穩(wěn)步推進。

做深做廣，生態(tài)突圍，這是科興制藥出海掘金的硬邏輯。回答好出海這道題后，科興制藥也將持續(xù)突破自身天花板。

本文來源：財經(jīng)報道網(wǎng)

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