來源標題：全球首款AI骨科機器人獲批上市

人工智能正在手術臨床上發(fā)揮出更大的應用價值。9月落幕的2024年服貿會上，全球首款搭載人工智能深度學習技術的骨科手術機器人ROPA成為明星，引來四海客商前來咨詢，包括德國哥廷根市的市長。

ROPA為何大放異彩?在研發(fā)生產(chǎn)該手術機器人的北京長木谷醫(yī)療科技股份有限公司(簡稱“長木谷”)研發(fā)中心，記者找到了答案——依靠人工智能，醫(yī)生可通過三維建模設計治療方案和機器人精準輔助，讓以前憑經(jīng)驗完成的手術“閉卷考”，變成胸有成竹的手術“開卷考”。

傳統(tǒng)骨科手術存在眾多痛點：比如術前規(guī)劃階段需依靠經(jīng)驗構想假體位置，手術存在不確定性;術中視野有局限，“盲區(qū)”會增加手術風險;手術精確力量控制也是挑戰(zhàn)，任何細微的偏差都可能導致術后并發(fā)癥。

“腦”“眼”“手”精準配合的ROPA，讓這些痛點迎刃而解——手術模擬軟件好比“數(shù)智腦”，術前僅需患者CT，就能幫醫(yī)生在5到10分鐘內制定出一套個性化的三維手術方案;精準光學定位就像“數(shù)智眼”，實時監(jiān)測并追蹤患者術中體位的變化，幫醫(yī)生突破傳統(tǒng)手術的視野局限、操作盲區(qū);智能隨動技術宛如“數(shù)智手”，手術過程中每一個關鍵步驟都能精確執(zhí)行，實現(xiàn)手術精度亞毫米級別突破。

“一名醫(yī)生一年最多能夠做1000多臺骨科關節(jié)置換手術，一輩子大概做個兩三萬臺。”公司董事長張逸凌說，在人工智能三維手術模擬的加持下，一年時間里，人工智能系統(tǒng)就可以幫助數(shù)十萬名患者重獲健康。

ROPA的誕生，填補了人工智能三維手術模擬在骨科機器人領域應用的全球技術空白。但令不少同行訝異的是，取得“零的突破”的這家公司，在5年多前，還是只有3個人的初創(chuàng)團隊。

2015年，張逸凌在美國哈佛大學讀博士，彼時，美國直觀醫(yī)療研發(fā)的“達芬奇”手術機器人如日中天，骨科龍頭史賽克的Mako骨科機器人也日臻成熟。

“當時中國還沒有任何一家公司的骨科手術機器人獲批上市，更不用說產(chǎn)業(yè)發(fā)展。”張逸凌感到強烈的危機感和使命感，“這是國與國之間的競爭。”張逸凌說。和他做出同樣選擇的，還有來自清華大學的劉星宇博士。

兩位年輕人和百度創(chuàng)始七劍客之一——斯坦福大學的雷鳴一拍即合，立志要做出一臺中國的人工智能骨科手術機器人。2017年，長木谷正式成立，名字的由來，則分別從三位創(chuàng)始人的母校各取一字——美國哈佛大學長木醫(yī)學區(qū)、清華大學水木清華與斯坦福大學硅谷。2018年，創(chuàng)始團隊回國，落地北京中關村。

萬丈雄心下，是實打實地摸著石頭過河。“從零到一，是最難的。把人工智能技術應用在機器人設計領域，當時別說中國人沒做過，全球都沒這東西。”張逸凌說，應用雖新，但卻可行：骨科極其依賴醫(yī)學影像，而人工智能深度學習技術，又非常適合做這種圖像的處理。比如CT建模，公司團隊對1000多萬張圖像一一做人工勾畫后，就開始引入人工智能算法，引導機器學習自動識別股骨、脛骨、腓骨。

一邊是團隊用時3年，對10萬多例病人、幾千萬張醫(yī)學影像一一標注，進行機器訓練，另一邊是不斷跟臨床專家確認機器人算法的正確性和術前規(guī)劃的可行性。不斷攻堅、磨合、調優(yōu)后，頂尖關節(jié)外科專家們豐富的手術經(jīng)驗得以轉化為標準算法，供機器人深度學習。直到臨床試驗反復顯示，長木谷的人工智能三維手術模擬軟件可以將骨科手術精準度提升至97%時，張逸凌感到勝利的曙光已在眼前。

2022年，長木谷骨科手術計劃軟件AIJOINT，以“中國首創(chuàng)”獲批進入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批綠色通道。2023年10月24日，這一軟件獲批國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，成為中國首張獲批的人工智能輔助骨科治療類創(chuàng)新醫(yī)療器械三類注冊證。2024年8月5日，AIJOINT拿下美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的認證。

談及公司接下來的沖刺目標，張逸凌將目光聚焦到商業(yè)化落地，北京成為關鍵一城。“我相信未來機器人會成為手術室的一個標配。”張逸凌表示，就像手機導航已成出行標配一樣，借助人工智能骨科手術機器人系統(tǒng)，醫(yī)生擁有一份高度精準的手術“導航地圖”將成可能。

“新質”看點 創(chuàng)新“秘笈”

醫(yī)工結合助力成果轉化

醫(yī)工結合，是長木谷創(chuàng)始團隊最鮮明的特色。公司董事長張逸凌博士，年僅37歲，曾是一名骨科醫(yī)生，對骨科行業(yè)和手術的痛點有切身體會。“美國前十大醫(yī)療器械公司的創(chuàng)始人，基本上都有臨床醫(yī)生的背景。”張逸凌說，一定要懂得醫(yī)學，才可能真正在這一領域里有所開創(chuàng)。

記者注意到，如今達芬奇手術機器人母公司美國直觀醫(yī)療，全球醫(yī)械市值第一，高達1700億美元，其創(chuàng)始人弗雷德里克·莫爾就出身醫(yī)學世家，青年時在華盛頓大學醫(yī)學院學習，曾擔任弗吉尼亞梅森醫(yī)療中心的駐院實習醫(yī)師。

有了創(chuàng)新的種子，還需要培育的沃土，方能根深葉茂。“創(chuàng)業(yè)需要厚積薄發(fā)，沒有什么天降神兵。”張逸凌表示，北京得天獨厚的產(chǎn)業(yè)資源給了公司巨大的支持：醫(yī)療衛(wèi)生水平領先，301醫(yī)院、積水潭醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院等頂級醫(yī)院和醫(yī)療資源豐富;高校科研人才不斷，可以吸納清華大學、北京大學、北京理工大學、北京航空航天大學等一批國內頂尖高校畢業(yè)生;機器人產(chǎn)業(yè)生態(tài)豐富，方便招攬眾多醫(yī)療器械工程師，高端制造產(chǎn)業(yè)協(xié)同能力不斷提升……

創(chuàng)業(yè)團隊創(chuàng)新的思維、敏捷的執(zhí)行力和國際化的背景視野，則是長木谷實現(xiàn)快速工程化落地的關鍵。“大家學歷高，知識面廣，干勁也更足。”張逸凌說，公司發(fā)力周期還會很長，“未來我們肯定還能為祖國的醫(yī)療健康事業(yè)再奮斗30年”。

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