中新網廣州10月9日電 (記者 許青青)廣東省人民政府新聞辦公室9日舉行《關于進一步推動廣東生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的行動方案》(下稱《方案》)新聞發(fā)布會。該《方案》圍繞創(chuàng)新機制、提升產品、集聚產業(yè)、營造環(huán)境等提出38項重點任務和舉措，力爭到2027年廣東省生物醫(yī)藥與健康產業(yè)集群規(guī)模超萬億元，規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模超5000億元。

《方案》提出，將對生物醫(yī)藥與健康產業(yè)進行全產業(yè)鏈支持。支持創(chuàng)新藥械研發(fā)應用，加大對生物藥、化學藥(含仿制藥)、中醫(yī)藥、醫(yī)療器械和裝備產業(yè)、醫(yī)療機構制劑等各細分領域的支持，謀劃發(fā)展基因技術、細胞治療、AI+生物醫(yī)藥、合成生物學、腦科學與類腦研究等新領域新賽道，發(fā)展化學藥及中間體、天然藥物、中草藥功能組分、藥用輔料等生物制造模式。

廣東省中醫(yī)藥基礎較好，優(yōu)質的醫(yī)療機構制劑數(shù)量多、應用廣泛。《方案》提出，全面優(yōu)化廣東省醫(yī)療機構制劑注冊與備案，要求審批時限比法定時限平均提速50%。推動3年以上應用歷史的醫(yī)療機構制劑在省內醫(yī)療機構可調劑使用。試點開展醫(yī)療機構中藥制劑省內統(tǒng)一生產、質控、配送。建立“嶺南名方”品種庫，促進醫(yī)療機構制劑向新藥轉化。聯(lián)合港澳共同制定中藥灣區(qū)標準。同時推進醫(yī)療器械和裝備產業(yè)擴大規(guī)模優(yōu)勢，推動智能化高端化康復照護器械研發(fā)產業(yè)化。

在解決產業(yè)發(fā)展卡點堵點方面，《方案》也提出了針對性的解決辦法。如，對創(chuàng)新藥械等重點產品建立提前介入機制和特別審查程序；全面提速醫(yī)療器械產品審評審批，將第二類醫(yī)療器械注冊技術審評時限比法定時限平均壓縮50%；對創(chuàng)新藥械開辟掛網快速通道，自申報資料通過后15個工作日內完成掛網采購。針對生物醫(yī)藥研發(fā)服務平臺、化學原料藥和中藥材等方面短板，引進培育一批CRO(合同研發(fā)組織)、CMO(合同生產組織)、中試平臺等服務平臺，規(guī)劃建設化學原料藥集中生產基地，培育中藥材規(guī)范化、規(guī)模化、產業(yè)化種植養(yǎng)殖基地等。

在優(yōu)化體制機制方面，《方案》提出聚焦省級權限優(yōu)化各項服務，包括將公立醫(yī)院建設的臨床試驗機構“支持創(chuàng)新藥械開展臨床試驗情況”納入公立醫(yī)院績效考核；推動省內醫(yī)療機構倫理審查結果互認；將符合條件的中藥飲片納入廣東省醫(yī)保基金支付范圍等。此外，運用“港澳藥械通”政策，加快擴大指定醫(yī)療機構和產品范圍，支持大灣區(qū)內地九市對接港澳生物醫(yī)藥產業(yè)。探索在河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)深圳園區(qū)設立國家生物醫(yī)藥知識產權運營機構等。

據悉，2018年以來，廣東生物醫(yī)藥規(guī)上工業(yè)企業(yè)營業(yè)收入年均復合增速超過10%。2023年，廣東省生物醫(yī)藥與健康產業(yè)集群實現(xiàn)營收6638億元，醫(yī)療器械產業(yè)規(guī)模連續(xù)多年穩(wěn)居全國第1；擁有廣州國際生物島、深圳坪山國家生物產業(yè)基地、中山健康科技產業(yè)基地等一批具備較強競爭實力的產業(yè)集聚地。基因測序儀(全國占比超四成)、呼吸機(全國占比超五成)等產品產量位居全國第一。(完)

關鍵詞：